FDA 同意银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，新泽西州 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）化疗中所重度斑块形如银屑病病症。银屑病是一种自体免疫性眼部结核病。在有银屑病家族史的病症中所，这种结核病的暴发频率极低，通常始自于 15 至 35 岁的人。最类似于多种形式的银屑病是斑块形如银屑病，这种结核病病症会出现厚厚的红色眼部，有片形如的蓝灰色鳞屑。

「今天的批准为斑块形如银屑病病症缺少了另一种重要的化疗选择，可以帮助缓解结核病导致的眼部刺激及不适感，」FDA 制剂赞扬与研究中所心制剂赞扬 III 会议厅副主任、医科 Beitz 所称。

Taltz 的活性组分是一种抗原（ixekizumab），它可以与一种能引起病变的蛋白（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 都能抑制在斑块形如银屑病发展中所起作用的病变反应。Taltz 以注射剂常用。该制剂仅限于于马上病变化疗（以口服或注射后通过瘀血的物质同步进行化疗）、光疗（紫外光化疗）或两者都有的病症。

Taltz 的有效性及有效性基于三项随机、安慰剂解读临床试验，总共有 3866 名马上同步进行病变化疗或光疗的斑块形如银屑病病症。结果显示，Taltz 与安慰剂相对来说达到了更好的鼓动，根据眼部银屑病病变的程度、连续性及严重度同步进行评分，Taltz 化疗病症的眼部获清理或几乎清理。

由于 Taltz 是一种严重影响免疫系统的制剂，该制剂的说明书知悉病症他们确实有很大的病毒感染、过敏或致病结核病可能性。严重过敏反应及病变性肠病发展或恶化在 Taltz 的常用中所仅有报道。最类似于的不良反应包含上呼吸道病毒感染、注射部位反应及真菌病毒感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司香港交易所销售。

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撰稿人： 冯志华